cerrahi önlük (手术衣) tıbbi bir cihaz olarak kabul edilir.
göreTıbbi Cihazların Sınıflandırma RehberiCerrahi önlükler Sınıf II tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılır. Bu sınıflandırma, tıbbi ortamlarda kullanım için gerekli standartları karşıladıklarından emin olmak için güvenlik ve etkinliklerinin kontrol edilmesi gerektiğini belirtir.
Cerrahi önlükler, sağlık çalışanlarının patojen mikroorganizmalara maruz kalma riskini azaltmak ve mikroorganizmaların sağlık çalışanları ile hastalar arasında bulaşmasını önlemek için cerrahi işlemler sırasında kullanılan temel koruyucu giysilerdir. Cerrahi operasyonlar sırasında steril alanda güvenlik bariyeri görevi görürler.
Bu nedenle cerrahi önlükler yalnızca tıbbi ortamlarda kritik koruyucu ekipman değil, aynı zamanda hasta güvenliğinin sağlanması ve hastane enfeksiyonu riskinin azaltılmasının da önemli bir parçasıdır. Tıbbi cihazlar olarak kalitelerini, güvenliklerini ve etkililiklerini sağlamak için sıkı bir düzenleyici denetimden geçerler.
